Rådet från NT-rådet

Nya bromsläkemedel mot Alzheimers by Rådet från NT-rådet

NT-rådet om läkemedel mot Alzheimers by Rådet från NT-rådet

NT-rådet 16april MIXAD by Rådet från NT-rådet

Den senaste tiden har det varit mycket uppmärksamhet i media kring en ALS-patient som med hjälp av ett nytt läkemedlet Qualsody (tofersen) har kunnat bromsat sjukdomens utveckling och även återfått förmågor. Läkemedlet har inte varit godkänt i Europa, men patienten har fått tillgång till läkemedel via en typ av early access program i ett annat land. Patientföreningar och enskilda patienter har uppvaktat media, som vill veta varför inte alla kan få detta. Så hur fungerar det att introducera nya läkemedel i Sverige, hur fungerar sjukvårdssystemet? Vem bestämmer att ett läkemedel får användas och vilka patienter får tillgång till behandling? Vem har ansvar för att patienterna får del av läkemedel och vilken roll och ansvar har läkemedelsföretagen att visa att läkemedlet har effekt och är säkert?

I maj 2023 presenterade Europeiska kommissionen ett förslag till ny lagstiftning för läkemedel i EU. Det handlar om vilka krav som ställs på läkemedel som ska få säljas på den europeiska marknaden och hur den gemensamma bedömningen av läkemedel via EU:s läkemedelsmyndighet EMA ska fungera. Utgångspunkten är att patienter i Sverige och EU måste få bättre tillgång till läkemedel - tillgång till rätt läkemedel och i rätt tid. Den nya lagstiftningen i EU kan bidra till det, men det är fortfarande stora frågor som behöver lösas ut. Förändringarna kan få stor betydelse för många patienter och för hela hälso- och sjukvården. Det diskuterar vi - företrädare för NT-rådet och TLV - i detta avsnitt av Rådet. Välkomna!